Tijdschema onderzoek

Het onderzoek duurt vanaf het moment van inclusie tot ongeveer een jaar na de geboorte. Het onderzoek bestaat uit drie studievisites. De eerste visite vindt plaats tijdens opname in het ziekenhuis (vóór de eerste vaccinatie). De andere twee visites zijn steeds een maand na de laatste vaccinatie (bij 6 maanden en 12 maanden na geboorte). Deze visites zullen zoveel mogelijk gecombineerd worden met standaard polibezoeken en bloedafnames die al gepland staan. Daarnaast vragen we ouders iedere maand een korte online vragenlijst in te vullen en twee keer ontlasting te verzamelen thuis.

Onderstaand schema is een versimpelde weergave van het onderzoek. Uitgebreide informatie is te vinden in de papieren informatiebrief.

• Tijdens opname
  – Inclusie en tekenen toestemmingsformulieren
  – Verzamelen gegevens over de zwangerschap en geboorte
  – Optioneel: verzamelen ontlasting (alleen indien inclusie <4 weken na geboorte)

• Visite 1 tijdens opname door onderzoeker ± 2 maanden na de geboorte (vóór 1e vaccinatie)
  – Verzamelen gegevens over de periode tussen geboorte tot 2 maanden
  – Optioneel: eenmalige bloedafname bij moeder
  – Bloedafname
  – Verzamelen ontlasting

• Thuis door ouders – vanaf 3 maanden na de geboorte
  – Maandelijkse korte vragenlijst per email (10x)

• Thuis door ouders- in de week vóór volgende controle
  – Verzamelen ontlasting

• Visite 2 ± 6 maanden na de geboorte (1 maand na vaccinatie)
  – Bezoek polikliniek: verzamelen gegevens, lichamelijk onderzoek
  – Bloedafname

• Thuis door ouders – in de week vóór volgende visite
  – Verzamelen ontlasting

• Visite 3 ± 12 maanden na de geboorte (1 maand na vaccinatie)
  – Bezoek polikliniek: verzamelen gegevens, lichamelijk onderzoek
  – Bloedafname

De tekst op deze pagina is gebaseerd op de “Proefpersonen informatiebrief (versie 3 27-09-2022)” en “Proefpersonen informatiebrief moeder (versie 3 27-09-2022)“